12月8日上午,在國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行的例行新聞發(fā)布會上,新聞發(fā)言人顏江瑛對接種甲型H1N1流感疫苗出現(xiàn)四例死亡病例一事做出回應(yīng):“到目前為止,疫苗的不良反應(yīng)和季節(jié)性流感的不良反應(yīng)是一樣的,尚未發(fā)現(xiàn)接種甲型H1N1流感疫苗嚴(yán)重的不良反應(yīng),現(xiàn)在上市的甲型H1N1流感疫苗的質(zhì)量是安全有效的!
近日,有媒體報(bào)道稱,現(xiàn)在已經(jīng)出現(xiàn)甲流疫苗致死的病例,“十一”后接種疫苗的大部分人都出現(xiàn)了不同程度的發(fā)燒或者感冒。消息一出,社會對于甲型H1N1流感疫苗的質(zhì)量安全問題產(chǎn)生了強(qiáng)烈質(zhì)疑。
對此,顏江瑛表示:“衛(wèi)生部在上一次信息發(fā)布當(dāng)中也專門介紹了甲型H1N1流感疫苗的接種出現(xiàn)的四例死亡病例,跟這個(gè)疫苗沒有直接的關(guān)系。關(guān)于疫苗生產(chǎn)出來以后的質(zhì)量安全問題,我可以這樣跟大家說,經(jīng)過我們嚴(yán)格的臨床實(shí)驗(yàn)和嚴(yán)格的審評審批,現(xiàn)在已經(jīng)獲準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)企業(yè),我們藥品監(jiān)管部門一是在疫苗研制過程中進(jìn)行嚴(yán)格的審批,二是生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管,三是疫苗上市前進(jìn)行批批檢的批簽發(fā)。到目前為止,那些疫苗的不良反應(yīng)和季節(jié)性流感不良反應(yīng)是一樣的,還沒有發(fā)現(xiàn)接種甲型H1N1流感疫苗嚴(yán)重的不良反應(yīng)?梢哉f現(xiàn)在上市的甲型H1N1流感疫苗的質(zhì)量是安全有效的!
另外,“藥監(jiān)局對甲型H1N1流感疫苗的審評審批,雖然說是在很短的時(shí)間內(nèi)完成的,但是在短時(shí)間內(nèi)我們很多工作都是在壓茬兒進(jìn)行,所有標(biāo)準(zhǔn)都不降低、程序都不減少!鳖伣f
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